Консультация №14224
Здравствуйте !
Спасибо за ответ.
Следствие и прокуратура ровно обратного мнения они видят лишь сильнодействующее вещество.
Нам предварительно вменяются нарушения: ст.ст. 55-56, 58 ФЗ РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» при реализации «Залдиара», имеющего в своем составе сильнодействующее вещество – трамадол, включенный на основании Постановления Правительства РФ №964 от 29.12.2007 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст.234 и др. статей УК РФ ….»
«Залдиар» (как и «Рутрам») содержит Парацетамол +Трамадол - 325 мг + 37,5 мг. При этом Парацетамол является фармакологическим активным компонентом.
Трамадол действительно входит в Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации.
Но также в списке указано, что в него входят «Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами».
Какое значение имеет то, что «Залдиар» (как и «Рутрам») являются комбинированными лекарственными средствами содержащими Трамадол и фармакологически активный компонент Парацетамол? Входит ли «Залдиар» («Рутрам») в Список сильнодействующих веществ как лекарственная форма?
Таким образом, в самом Списке сильнодействующих веществ, не указано, входит ли в него лекарственная форма, содержащая перечисленное в списке сильнодействующее вещество в сочетании с фармакологически активным компонентом.
Вопрос в том, как доказать и на какие нормативные акты сослаться при отстаивании позиции что Залдиар» («Рутрам») как лекарственные средства (формы) не входят в Список сильнодействующих веществ, потому что содержат Трамадол и фармакологически активный компонент Парацетамол?
Имеется ли в Вашем распоряжении практика по подобным случаям конкретно с «Залдиаром» («Рутрамом»)?
Может быть есть такие-то акты , разъяснения и тп документы на которые можно будет сослаться в суде ?
- завпунктом
Здравствуйте. Сразу отвечаю на ваш последний вопрос об авторитетном для суда мнении (публикации), на которое можно сослаться в суде. Рекомендую обратиться в юридическую фирму Юнико-94. Это коммерческая организация весьма высокого профессионального уровня (консультации директора Юнико-94 публикуются на правовом портале Консультант+).
Как одно из подтверждений того, что залдиар является лекарственным средством, а не смесью (а именно это разграничение ключевое для определения вещества как сильнодействующего), можно сослаться на одно из решений Верховного Суда РФ по делу об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 12.8 КоАП (управление транспортным средством в состоянии опьянения).
По таким делам проводится, естественно, освидетельствование для выявления вещества, употребленного водителем. Нас это интересует в той части, где Верховный суд разъясняет, чем является залдиар, употребление которого установлено по этому делу. Цитирую: «Из материалов дела следует, что обнаруженный в результате химикотоксикологического исследования биологического объекта (мочи) трамадол и парацетамол входят в состав комбинированного лекарственного препарата «Залдиар». Трамадол является психоактивным лекарственным веществом, употребление которого может вызвать нарушение физических и психических функций организма и повлечь неблагоприятные последствия при деятельности, связанной с источником повышенной опасности» (Постановление Верховного Суда РФ от 27.05.2019 № 5-АД19-33 по делу Горяйнова). А для вашего дела как раз и важно установить, к какой категории относится залдиар – к комбинированным лекарствам или к смесям.
Надо просто объяснить суду структуру правительственного постановления. Выглядит она так:
«Утвердить прилагаемые:
- список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации;
- список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации;
крупный размер сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации».
Что такое сильнодействующие, говорит список сильнодействующих. А крупный размер обозначается только для веществ, включенных в список.
При этом залдиар не подлежит свободной продаже. Лекарственные препараты, содержащие сильнодействующее вещество Трамадол в количестве 37,5 мг в сочетании с Парацетамолом в любом количестве отдельной строкой внесены в раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 31.10.2017). То есть только по рецептам специальной формы.
Это тоже нормативное подтверждение того, что залдиар это лекарственное средство, содержащее два фармакологически активных компонента, и что его свободная продажа не разрешается. Для чего важно последнее? Помимо доказывания, что залдиар это не сильнодействующее вещество в смысле статьи 234 УК, следует доказывать и другую позицию: даже если бы это лекарство входило в список сильнодействующих (а это было бы возможно, если бы такая позиция была прямо поименована в списке), то преступление состояло бы в нарушении правил отпуска. А об условиях привлечения по части 4 статьи 234 я уже писал в предыдущем ответе.