1. Главная
  2. Консультации

Консультация №5991

12.03.2013
Спрашивает Наталья
Добрый день.Если организация продает эндопротезы тазобедренных суставов, для установки которых требуется костный цемент (на 1 протез 2 упаковки по 40г), на основе метилметакрилата, означает ли это, что нужна лицензия на покупку и реализацию цемента?
Спрашивает Маргарита:
Здравствуйте, мы работаем с прекурсором таблица 2 список 4 метилметакрилат, не подскажите где можно найти образец должностной инструкции по учету и хранению прекурсоров, также нормы списания, либо правила производства и использования,Спасибо
Отвечает
  • юрист Арсений Левинсон
Здравствуйте. ФСКН нашла нишу для деятельности и теперь по всей стране проверяет стоматологические клиники и другие организации, имеющие дела с различными протезами.
Так что Вы правильно задумываетесь об особенностях деятельности с прекурсорами. Метилметакрилат включен в таблицу II Спика IV (списка прекурсоров). К мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV, относятся:
• установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;
• установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
• лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
• установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
• регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.
Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утв. Постановлением Правительства РФ от 18 августа 2010 года № 640 (см. на стр http://hand-help.ru/doc5.9.html). При этом в них содержатся различные требования к обороту прекурсоров, включенных в Таблицу I и Таблицу II Списка IV. Например, лицензия нужна только на оборот прекурсоров, включенных в Таблицу I. Так что лицензированию подлежат только внешнеторговые операции с метилметакрилатом. Кроме того, согласно указанным Правилам, руководителями юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров, устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).
Что касается регистрации в специальных журналах операций с прекурсорами, то в связи с активностью ФСКН, проявившейся в контроле за протезами и стоматологическими клиниками, Постановлением Правительства РФ от 13 декабря 2012 года № 1303 были внесены изменения в Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Эти изменения существенно упростили порядок ведение журнала операций с метилакрилатом и метилметакрилатом (запись в журнал производится не после каждой операции, а ежемесячно о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется и др.).
Этим же Постановлением были смягчены правила хранения прекурсоров таблицы I и II, теперь согласно пункту 8 Правил «Хранение прекурсоров осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) или изолированном помещении, которые после окончания рабочего дня запираются на ключ и опечатываются (опломбировываются).
При невозможности хранить прекурсоры в помещении их хранение осуществляется в расположенных на охраняемых территориях емкостях (цистернах, резервуарах, бочках и другой транспортной таре), которые после окончания рабочего дня опечатываются (опломбировываются).
».
Поделиться